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圖卡替尼、妥卡替尼、PHOTUCA、Tucatinib、Tukysa中文說(shuō)明書(shū)

圖卡替尼、妥卡替尼

生產(chǎn)廠家老撾第二制藥

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適應(yīng)癥

可與曲妥珠單抗和卡培他濱聯(lián)用治療人類表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陽(yáng)性且已出現(xiàn)轉(zhuǎn)移(如腦轉(zhuǎn)移)或無(wú)法進(jìn)行乳房切除術(shù)的乳腺癌成人患者,患者應(yīng)接受過(guò)一種或多種抗HER2乳腺癌藥物治療。

用法用量

推薦劑量為300毫克,每日2次與曲妥珠單抗和卡培他濱聯(lián)合口服,直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

建議患者吞咽整個(gè)TUKYSA(妥卡替尼)片劑,吞咽前不要咀嚼,壓碎或分裂。

患者不要服用破裂或不完整的片劑。

患者每天間隔大約12個(gè)小時(shí)服用TUKYSA(妥卡替尼),空腹服用。

不良反應(yīng)

常見(jiàn)副作用:腹瀉、手掌或腳掌紅腫、疼痛、腫脹或出現(xiàn)紅疹、水泡、口腔潰瘍、食欲下降、腹部疼痛、惡心想吐、疲勞、肝功能檢測(cè)指標(biāo)水平上升、嘔吐、頭疼、貧血、皮疹、影響男性和女性的生育能力

禁忌

無(wú)

貯存方法

室溫下68-77°F(20- 25oC) 儲(chǔ)存 置于原容器內(nèi)保存,瓶?jī)?nèi)干燥劑可使藥片保持干燥。服完藥后,請(qǐng)擰緊藥瓶。

適用人群

可與曲妥珠單抗和卡培他濱聯(lián)用治療人類表皮生長(zhǎng)因子受體2 (HER2)陽(yáng)性且已出現(xiàn)轉(zhuǎn)移(如腦轉(zhuǎn)移)或無(wú)法進(jìn)行乳房切除術(shù)的乳腺癌成人患者,患者應(yīng)接受過(guò)一種或多種抗HER2乳腺癌藥物治療。

藥物相互作用

如果您正在使用TUKYSA治療,請(qǐng)不要服用下列藥物:

●強(qiáng)CYP3A抑制劑藥物,包括抗真菌藥物酮康唑等;

該類藥物會(huì)增加TUKYSA的藥效。

●強(qiáng)CYP3A誘導(dǎo)劑藥物,包括抗結(jié)核藥物利福平等;

該類藥物會(huì)減少TUKYSA的藥效。

●p-糖蛋白底物藥物,包括鈣通道阻滯劑維拉帕米、類固醇藥物地塞米松等;

因?yàn)樵擃愃幬飼?huì)增加TUKYSA的藥效。

 

注意事項(xiàng)

腹瀉:圖卡替尼可導(dǎo)致嚴(yán)重腹瀉,包括脫水、低血壓、急性腎損傷和死亡。

81%患者接受圖卡替尼治療的患者出現(xiàn)腹瀉,其中12%為3級(jí)腹瀉,0.5%為4級(jí)腹瀉。

如有腹瀉,按臨床提示給予止瀉治療。

根據(jù)腹瀉的嚴(yán)重程度,中斷劑量,然后減少劑量或永久停用圖卡替尼。

肝臟毒性:在開(kāi)始圖卡替尼治療前,每3周監(jiān)測(cè)一次ALT(谷丙轉(zhuǎn)氨酶)、AST(谷草轉(zhuǎn)氨酶)和膽紅素。

根據(jù)肝毒性的嚴(yán)重程度,減少劑量或永久停用圖卡替尼。

胚胎毒性:建議有生育潛力的女性在治療期間使用有效的避孕措施;

有生育能力的男性患者在使用圖卡替尼治療期間和最后一次使用后至少1周內(nèi)使用有效的避孕措施。

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