成分

活性成份：恩美曲妥珠單抗

性狀

注射用恩美曲妥珠單抗是白色至類白色無菌凍干粉餅，供靜脈輸注用。

適應癥

適用于HER2陽性轉移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠單抗和一種紫衫烷類分開或聯用患者的治療。

用法用量

Kadcyla的推薦劑量是3.6mg/kg，靜脈輸注，每3周1次，直至疾病進展或出現不能耐受的毒性。

禁止用量超過3.6mg/kg，禁止Kadcyla與曲妥珠單抗相互代替使用。

不良反應

最常見的不良反應是疲勞(46%)，惡心(43%)，血小板減少癥(32%)，頭痛(29%)，便秘(27%)。

最常見報告的3或4級事件，除了疲勞(3.2%)外，還有實驗室檢查異常，血小板減少癥(3級，9.3%;

4級，2.4%)，血清轉氨酶AST(4.3%)或ALT(3.1%)升高，低鉀血癥(3.3%)，以及貧血(2.9%)。

亞洲患者更多的出現3或4級事件，在該類人群中主要是血小板減少癥占的頻率較高。

T-DM1治療停藥發生在7.0%的患者中，主要是因為實驗室檢查異常：血小板減少癥(1.5%)，AST升高(0.8%)，和ALT升高(0.5%)。

禁忌

無

貯存方法

未使用的樣品瓶：在2-8oC(36-46°F)冷藏 重組的小瓶或稀釋的溶液 冷藏溫度為2-8oC(36-46°F) 4小時后丟棄 不要凍結

適用人群

適用于HER2陽性轉移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠單抗和一種紫衫烷類分開或聯用患者的治療。

有效期：24個月

劑型：注射劑

注意事項

(1)肺毒性：診斷有間質性肺病或肺炎患者中永久終止KADCYLA。

(2)輸液相關反應，超敏反應：輸注期間和輸注后監視體征和癥狀。

如發生嚴重輸液相關反應或超敏性反應，減慢或中斷輸液并給予適當醫學治療。

對危及生命輸液相關反應永久終止KADCYLA。

(3)出血：在臨床試驗中發生過致命的出血病例，這些病例并沒有已知的確定危險因素、血小板減少癥的患者以及正在使用抗凝血和抗血小板治療的患者。

使用KADCYLA時應注意這些情況，如果必須聯合這類藥物使用，應提高監測頻率。

(4)血小板減少：每次給予KADCYLA前應監測血小板計數。

適當時調整劑量。

(5)神經毒性：監視體征和癥狀。

對3-4級周圍神經病變患者應暫停給藥。

(6)HER2檢測：使用FDA批準的檢驗進行檢測。

確定HER2陽性轉移性乳腺癌患者可給予用藥。