恩西地平(Enasidenib)

通用名：恩西地平

商品名：Idhifa

制藥商：Louang Namtha Pharm/老撾南塔制藥

規格：50mg/30粒/盒

全部名稱：恩西地平，Idhifa，Enasidenib

適應癥

Enasidenib是一種異檸檬酸脫氫酶-2抑制劑適用為成年患者有復發或難治性急性髓性白血病(AML)的治療當被FDA-批準的測試檢測到有一個異檸檬酸脫氫酶-2(IDH2)突變。

用法用量

100 mg口服每天1次直至疾病進展或不可接受毒性。

1.完全按照您的醫生告訴您的方式服用Idhifa。

2.每天同一時間服用一次Idhifa。

3.整片吞下Idhifa藥片。不要咀嚼或掰開藥片。

4.用8盎司(一杯)的水吞下Idhifa。

5.Idhifa可以與食物同時服用。

6.如果您在服用一劑Idhifa后錯過了一劑Idhifa或產生嘔吐反應，請在當天盡快服用一劑Idhifa。然后在第二天計劃時間內服用下一劑。不可為了補漏服的量而同時服用兩劑。

6.您的醫生應該在您開始使用Idhifa治療前做一次血液檢查，檢查您的血球數，并至少每兩周檢查一次，至少在治療的前三個月檢查一次副作用。

警告和注意事項

胚胎-胎兒毒性：Idhifa可能致胎兒危害當給予一位妊娠婦女。忠告對胎兒潛在風險。

1.常見的恩西地平Idhifa(Enasidenib)副作用有惡心、腹瀉、嘔吐、膽紅素水平升高和食欲降低等。

2.禁忌：懷孕或哺乳期女性不應服用恩西地平Idhifa(Enasidenib)，因為它可能會對發育中的胎兒或新生嬰兒造成傷害。

3.警告：恩西地平Idhifa(Enasidenib)的使用過程中需注意分化綜合征的風險(發熱、呼吸困難和多個器官功能障礙等)，如果未經治療，可能會是致命的不良反應。

不良反應

>10%:

1、內分泌和代謝：血清鈣降低(74%)，血清鉀減少(41%)

2、胃腸道：惡心(50%)、腹瀉(43%)、食欲下降(34%)、嘔吐(34%)、食欲不振(12%)

3、血液和腫瘤：磷水平異常(27%;≥3級：8%;降低)、分化綜合征(14%)、白細胞增多(12%;≥3級：6%;非傳染性)

4、肝臟：血清膽紅素升高(81%)

1% -10%:

1、血液和腫瘤：腫瘤溶解綜合征(6%)

2、呼吸系統：急性呼吸窘迫(≤10%)，肺水腫(≤10%)

禁忌

懷孕或哺乳期女性不應服用恩西地平(Idhifa/ Enasidenib)，因為它可能會對發育中的胎兒或新生嬰兒造成傷害。

作用機制

恩西地平Idhifa(Enasidenib)是一種異檸檬酸脫氫酶2(IDH2)抑制劑。三羧酸循環(TCA cycle)對于許多的生化信號通路至關重要， IDH2是三羧酸循環中的關鍵酶，該蛋白的某些突變形式(R140Q, R172S,R172K)導致特異性代謝產物2-羥基戊二酸(2-hydroxyglutarate,2-HG)升高，恩西地平可降低2-HG的含量從而誘導白血病細胞分化。

貯藏

1.在68°F到77°F(20°C到25 °C)的室溫下保存Idhifa.

2.將IDHIFA保存在原始容器中。

3.保持干燥劑放在瓶內并緊閉容器，避免藥片吸潮。