恩曲替尼是一種新型、可口服的、具有中樞神經系統活性的酪氨酸激酶抑制劑（TKI），靶向治療攜帶NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突變的實體腫瘤，是臨床上唯一一種被證明針對原發性和轉移性CNS疾病具有療效的TRK抑制劑，并且沒有不良的脫靶活性。

恩曲替尼于2019年6月19日在日本批準上市，于2019年8月15日獲FDA批準上市，用于治療神經營養酪氨酸受體激酶（NTRK）融合陽性的晚期復發性實體腫瘤成人和兒童患者；以及用于治療攜帶ROS1基因突變的轉移性非小細胞肺癌。

2022年7月29日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）官方公示：羅氏（Roche）公司的恩曲替尼膠囊（Rozlytrek，Entrectinib，RXDX-101）獲批上市，用于治療成人及12歲以上兒童患者神經營養原肌球蛋白受體激酶（NTRK）融合陽性、初始治療后局部晚期或轉移性實體腫瘤。

2022年8月15日，羅氏制藥中國宣布，中國國家藥品監督管理局正式批準了羅氏旗下靶向抗癌藥物羅圣全^?（恩曲替尼/Entrectinib）用于治療ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（下文簡稱NSCLC）成人患者。

2023年12月13日，國家醫保局發布了最新的2024版國家醫保目錄，其中恩曲替尼首次進醫保。進入醫保適應癥為：

（1）12歲及以上，經充分驗3個證的檢測方法診斷為攜帶神經營養酪氨酸受體激酶(NTRK)融合基因且不包括已知獲得性耐藥突變的實體瘤：患有局部 晚期、轉移性疾病或手術切除可能導致嚴重并發癥的患者，或無滿意替代 治療或既往治療失敗的患者；

（2）ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

Entrectinib 恩曲替尼(Rozlytrek，羅圣全)說明書
藥物：	Entrectinib 恩曲替尼(Rozlytrek，羅圣全)
中國上市情況：	已上市
治療：	用于治療神經營養酪氨酸受體激酶（NTRK）融合陽性的晚期復發性實體腫瘤成人和兒童患者；以及用于治療攜帶ROS1基因突變的轉移性非小細胞肺癌。
參考用法用量：	600 mg 口服 每天1次
不良反應：	常見不良反應為：味覺障礙、乏力、頭暈、外周水腫、腹瀉、體重增加、貧血、血肌酐升高、感覺異常、周圍神經病變、惡心、嘔吐、口干、腹痛、AST/ALT/ALP升高、中性粒細胞減少癥、白細胞減少癥、皮疹、關節痛、肌肉疼痛、高尿酸血癥和視力模糊等。